Indicadores para a avaliação do processo transfusional: revisão integrativa* / Indicadores para la evaluación del proceso transfusional: revisión integradora / Transfusion process assessment indicators: integrative review

Objetivo: identificar os indicadores relacionados ao processo transfusional. Método: revisão integrativa de literatura realizada entre março e maio de 2022, em nove fontes de informação no período de 2001 a 2021. Como estratégia de busca, utilizaram-se os descritores "Indicadores de Qualidade em Assistência à Saúde", "Indicadores de Serviços", "Indicadores Básicos de Saúde", "Serviço de Hemoterapia", "Transfusão de Sangue", "Segurança do Sangue", com os operadores boleanos "AND" e "OR" em três idiomas, sendo analisados 49 artigos. Resultados: foram identificados 53 indicadores, os quais se agruparam para: gestão do estoque de hemocomponentes, de produção do processo transfusional, para avaliação do processo transfusional e de suporte do processo transfusional. Conclusão: os indicadores identificados possibilitam avaliação do processo transfusional, apesar de atividades, como a avaliação do cuidado, apresentarem poucos indicadores, evidenciando a necessidade de estudos sobre a temática e construção de novos indicadores para dar sustentação à avaliação mais aprimorada do processo transfusional.

Objective: to identify transfusion-related indicators. Method: an integrative literature review carried out between March and May 2022, in nine sources of information from 2001 to 2021. As a search strategy, the descriptors "Quality Indicators in Health Care", "Service Indicators", "Basic Health Indicators", "Hemotherapy Service", "Blood Transfusion", "Blood Safety" were used, with Boolean operators "AND" and "OR" in three languages, with 49 articles being analyzed. Results: a total of 53 indicators were identified, which were grouped for: blood component stock management, transfusion process production, transfusion process assessment and transfusion process support. Conclusion: the identified indicators make it possible to assess the transfusion process, although activities, such as care assessment, present few indicators, highlighting the need for studies on the subject and the construction of new indicators to support a more improved transfusion process assessment.

Objetivo: identificar indicadores relacionados con el proceso de transfusión. Método: revisión integrativa de la literatura, realizada entre marzo y mayo de 2022, en nueve fuentes de información de 2001 a 2021. Como estrategia de busca, se utilizaron los descriptores "Indicadores de Calidad en la Atención de Salud", "Indicadores de Servicio", "Indicadores Básicos de Salud", "Servicio de Hemoterapia", "Transfusión de Sangre", "Seguridad de la Sangre", con operadores booleanos "AND" y "OR" en tres idiomas, analizando 49 artículos. Resultados: se identificaron 53 indicadores, los cuales fueron agrupados en: gestión del stock de hemocomponentes, producción del proceso transfusional, evaluación del proceso transfusional y apoyo al proceso transfusional. Conclusión: los indicadores identificados posibilitan la evaluación del proceso transfusional, aunque actividades, como la evaluación del cuidado, presenten pocos indicadores, destacando la necesidad de estudios sobre el tema y la construcción de nuevos indicadores que apoyen una evaluación más perfeccionada del proceso de transfusión.

Management of nursing care in hemotherapy in a hospital nursing service / Gestión de los cuidados de enfermería en hemoterapia en un servicio de enfermería hospitalaria / Gerência do cuidado de enfermagem na hemoterapia em serviço hospitalar de enfermagem

Objective: analyzing the management of nursing care in hemotherapy in a university hospital. Method: a descriptive, exploratory study with a qualitative approach conducted with 29 nurses from the University Hospital of Belém, Pará, Brazil. Semi-structured interviews were applied between August/2018 and January/2019. The collected data were submitted to thematic content analysis. Results: coordination of care/supervision and provision of complex care were the most mentioned actions regarding hemotherapy procedures. Team dimensioning, Materials management, Nursing care planning and Evaluation of the results of nursing actions were actions absent in the nurses' statements. Training/education of the team was weakened. Leadership was not explicitly mentioned, but it could be present, albeit in a fragile way. Final considerations: the actions most represented in the nurses' statements were related to the technical competencies acquired in the formative context, while the less mentioned actions were related to the competencies and skills that commonly permeate gaps in formal education.

Objetivo: analizar el manejo de los cuidados de enfermería en hemoterapia en un hospital universitario. Método: se trata de un estudio descriptivo, exploratorio con enfoque cualitativo realizado con 29 enfermeras del Hospital Universitario de Belém, Pará, Brasil. Se aplicaron entrevistas semiestructuradas entre agosto/2018 y enero/2019. Los datos recopilados se sometieron a análisis de contenido temático. Resultados: la coordinación de la atención/supervisión y la prestación de cuidados complejos fueron las acciones más mencionadas con respecto a los procedimientos de hemoterapia. El dimensionamiento del equipo, la gestión de materiales, la planificación de los cuidados de enfermería y la evaluación de los resultados de las acciones de enfermería fueron acciones ausentes en las declaraciones de las enfermeras. La capacitación/educación del equipo se debilitó. El liderazgo no se menciona explícitamente, pero podría estar presente, aunque de una manera frágil. Consideraciones finales: las acciones más representadas en las declaraciones de las enfermeras se relacionaron con las competencias técnicas adquiridas en el contexto formativo, mientras que las acciones menos mencionadas se relacionaron con las competencias y habilidades que comúnmente impregnan las brechas en la educación formal.

Objetivo: analisar a gerência do cuidado de Enfermagem na hemoterapia em um hospital universitário. Método: estudo descritivo, exploratório de abordagem qualitativa, realizado com 29 enfermeiros de Hospital Universitário de Belém, Pará, Brasil. Foram aplicadas entrevistas semiestruturadas entre agosto/2018 e janeiro/2019. Os dados coletados foram submetidos à análise de conteúdo temática. Resultados: Coordenação do cuidado/Supervisão e Prestação do cuidado complexo foram as ações mais mencionadas quanto aos procedimentos hemoterápicos. Dimensionamento da equipe, Gestão de materiais, Planejamento do cuidado de enfermagem e Avaliação dos resultados das ações de enfermagem foram ações ausentes nas falas dos enfermeiros. Treinamento/educação da equipe mostrou-se fragilizado. Já Liderança não foi mencionada explicitamente, mas pôde estar presente, ainda que de forma fragilizada. Considerações finais: as ações mais representadas nas falas dos enfermeiros estavam relacionadas às competências técnicas adquiridas no contexto formativo, enquanto as ações menos mencionadas relacionaram-se às competências e habilidades que comumente permeiam lacunas da educação formal.

Avaliação sanitária dos serviços de hemoterapia do Estado do Paraná / Health surveillance of the hemotherapy services of the State of Paraná, Brazil

O objetivo deste estudo é avaliar os riscos potenciais apresentados pelos serviços de hemoterapia do estado do Paraná no período de 2010 a 2017, e identificar as não conformidades comuns nas Agências Transfusionais no ano de 2017. Foram utilizados dados do sistema informatizado SHTWEB. Utilizou-se o Método de Avaliação de Risco Potencial em Serviços de Hemoterapia (MARPSH). Em 2010, 2013 e 2017, foram inspecionados respectivamente 57,1%, 79,1% e 59,7% dos serviços, sendo esta cobertura relativamente baixa, e respectivamente 41,8%, 51,9% e 67,2% dos serviços foram classificados como de baixo risco. Em 2017, as não conformidades mais frequentes relacionaram-se a equipamentos e dispositivos, infraestrutura, gestão da qualidade, recursos humanos e retrovigilância. Em conclusão, são necessárias medidas para a melhoria dos resultados dos serviços de hemoterapia avaliados, incluindo prioridades com relação a sistemas de informação, equipamentos e dispositivos, gestão da qualidade, recursos humanos e hemovigilância, além da necessidade de aumentar a cobertura das inspeções sanitárias. (AU)

The objective of this study is to evaluate the potential risks presented by the hemotherapy services of the State of Paraná, Brazil, from 2010 to 2017, and to identify common nonconformities in transfusion agencies in 2017. Data from the SHTWEB computer system were used. The Potential Risk Assessment Method in Hemotherapy Services (MARPSH) was used. In 2010, 2013 and 2017, respectively 57.1%, 79.1% and 59.7% of the services were inspected. This coverage was relatively low, and respectively 41.8%, 51.9% and 67.2% of services were classified as low risk. In 2017, the most frequent nonconformities were related to equipment and devices, infrastructure, quality management, human resources, and retrovigilance. In conclusion, strategies are needed to improve the results of the evaluated hemotherapy services, including priority actions for the information systems, equipment and devices, quality management, human resources and haemovigilance, and the need to increase health inspection coverage.(AU)

Avaliação da validação da pesquisa de anticorpos irregulares no Hemocentro Regional de Montes Claros / Validation assessment of irregular antibodies investigation at the Regional Blood Center in Montes Claros City / Evaluación de la validación de la búsqueda de anticuerpos irregulares em la Región Hemocentro de Montes Claros

Objetivo: Analizar lavalidación de la detección de anticuerpos irregulares (PAI) mediante el uso del reactivo de control de Coombs en muestras de sangre tomadas de Febrero 2015 a Agosto 2016. Métodos: Estudio de naturaleza observacional, retrospectivo y prospectivo, con los procedimientos técnicos de carácter documental, que se sucederá em Laboratorio de Inmunohematología del Hemocentro Regional de Montes Claros - MG. Resultados: Se observó durante la encuesta que después de la no validación de algunos testes y sucedida la repetición del mismos individuos, no se ha encontrado la validación, por lo tanto requeiendo otra repetición hasta que la validación de la muestra. Esto plantea la posibilidad de interferencia que no sea el conocido y discutido, ya que la repetición se realiza aisladamente el análisis crítico de todos los pasos del proceso. Conclusión: El bajo porcentaje de resultados no validados ratifica la prueba de validación antiglobulínico es un buen método para confirmar el resultado de la búsqueda de anticuerpos irregulares

Objetivo: Analisar a validação da pesquisa de anticorpos irregulares (PAI) através da utilização do reagente Controle de Coombs em amostras sanguíneas coletadas de Fevereiro de 2015 à Agosto de 2016. Métodos: Estudo de natureza observacional, retrospectiva e prospectiva, apresentando procedimentos técnicos de caráter documental, a ser realizado no Laboratório de Imunohematologia do Hemocentro Regional de Montes Claros - MG. Resultados: Foi observado durante a pesquisa que após a não validação de alguns testes e realizada a repetição dos mesmos isoladamente, não foi constatado a validação sendo necessário outra repetição até que essa amostra validasse. Esse fato levanta a possibilidade de outras interferências além das conhecidas e discutidas, uma vez que a repetição foi realizada isoladamente analisando criticamente todas as etapas do processo. Conclusão: O baixo percentual de resultados não validados ratifica que o teste de validação antiglobulínico é um bom método para confirmar o resultado da pesquisa de anticorpos irregulares

Objective: The study's purpose has been to assess the validation of irregular antibodies investigation using the Coombs control reagent in blood samples collected over the period from February 2015 to August 2016. Methods: It is a observational, retrospective and prospective study, which presents technical procedures bearing a documentary character, and that was performed at the Laboratory of Immunohematology from the Regional Blood Center in Montes Claros-MG. Results: During the research, it was observed that after the non-validation of some tests and its repetition was then performed alone; the validation was not verified and once again a repetition was necessary until this sample was defined as validated. This fact raises the possibility of other interferences beyond those both known and discussed; bearing in mind that the repetition was carried out in isolation and also all stages of the process were performed under scrutiny. Conclusion: The low percentage of non-validated results ratifies that the antiglobulin validation test is a good method to confirm the result of the search for irregular antibodies

Profile of blood donors and seroepidemiology of dengue in a blood center in the Brazilian Amazon / Perfil dos doadores de sangue e da soroepidemiologiada dengue em um hemocentro na Amazônia brasileira

Dengue is considered the most important clinical arbovirus. Cases of transmission by blood transfusion andcontaminated donors have already been described previously. Considering this reality, this study aimed to investigatethe seroepidemiological profile of dengue in blood donors at the Blood Bank of the State of Amapá (HEMOAP), as wellas the socio-epidemiological and donation profiles of the participants. In the period from May to June 2017, 298 bloodsamples were subsequently tested for IgM and IgG antibodies against dengue using immunochromatography and PCRanalysis for the detection of the virus and its serotypes. Information on donation type and donor type was acquired throughthe HEMOAP database. Participants also answered a socio-epidemiological questionnaire. Among the participants in thesurvey, the majority were male, aged 18-29 years old, completed high school, privately employed workers, with a monthlyfamily income of one to three minimum wages. Most were repeat donors as well as replacement donations. Regarding theantibody test, three samples (1%) showed reactive results for the IgM antibody against dengue, four (1.3%) reactions for IgGand two (0.7%) reactions for both antibodies. The virus was not identified in any of the samples analyzed. No significantfrequency of anti-dengue antibodies has been detected in donors, however, studies such as these help in understanding thisdisease, as well as enriching the debate on the risk of possible transmission of dengue by blood transfusion(AU)

A dengue é considerada a arbovirose de maior importância clínica. Casos de transmissão por transfusão sanguínea edoadores contaminados já foram descritos anteriormente. Considerando-se essa realidade, este estudo objetivou investigaro perfil soroepidemiológico da dengue em doadores de sangue no Hemocentro do Estado do Amapá (HEMOAP), assimcomo o perfil socioepidemiológico e de doação dos participantes. Foram coletadas, no período de maio à junho de2017, 298 amostras de sangue posteriormente testadas para anticorpos IgM e IgG contra a dengue utilizando testeimunocromatográfico e analise por PCR para a detecção do vírus e seus sorotipos. Informações sobre tipo de doação etipo de doador foram adquiridas por meio do banco de dados do HEMOAP. Os participantes também responderam umquestionário socioepidemiológico. Entre os participantes da pesquisa a maioria foi do sexo masculino, com idade entre18-29 anos, ensino médio completo, empregado assalariado privado, com renda familiar mensal de um a três saláriosmínimos. Doadores de repetição foram a maioria assim como doações de reposição. Quanto a pesquisa de anticorpos,três amostras (1%) apresentaram resultado reagente para o anticorpo IgM contra a dengue; quatro (1,3%) reagentes paraIgG e duas (0,7%) reagente para ambos os anticorpos. Não foi identificado o vírus em nenhuma das amostras analisadas.Não foi detectada uma considerável frequência de anticorpos anti dengue nos doadores, no entanto, estudos como essesajudam na compreensão dessa doença além de enriquecer o debate sobre o risco de uma possível transmissão da denguepor transfusão sanguínea(AU)

Avaliação da Gestão da Qualidade de uma Agência Transfusional / Quality Management Assessment of a Transfusion Agency

Introdução: O controle da qualidade, quando implantado, deve assegurar o uso dos hemocomponentes livre de possíveis reações transfusionais. Inúmeras regulamentações na área de hemoterapia vêm direcionando as metodologias que devem ser utilizadas pelas agências transfusionais de forma a minimizar os riscos ao paciente/receptor. Objetivo: Este estudo teve como objetivo realizar a avaliação da gestão da qualidade de uma agência transfusional localizada no município de Balneário Camboriú-SC. Materiais e Métodos: Como metodologia central foi utilizado o Ciclo PDCA, do inglês Plan, Do, Check, Act, com o objetivo de planejar e organizar as ações do gerenciamento da qualidade, observar as melhorias e quando necessário auxiliar na atuação sobre as inconformidades encontradas. Resultados: As informações da rotina hemoterápica da instituição foram obtidas por meio de 15 visitas técnicas. Através dos Roteiros de Inspeção Técnica em Serviços de Hemoterapia foram detectadas conformidades em 80% dos requisitos, destacando-se as questões de biossegurança, área física e reagentes, enquanto as não-conformidades foram observadas principalmente no item Gestão da Qualidade. Neste sentido, foram utilizadas as Ferramentas da Qualidade para correções das não-conformidades. Após a execução de 11 ações de melhoria, o percentual de conformidades no item Gestão da Qualidade foi de 100%. Conclusão: Inconformidades foram encontradas na agência transfusional avaliada, entretanto, não foram observados riscos nos serviços de saúde fornecidos à população através dos itens avaliados. (AU)

Introduction: Quality control, when implemented, should ensure the use of blood components without the presence of transfusion reactions. Numerous regulations in hemotherapy area have driven the approaches used by transfusion agencies to minimize the risks for the patient/ receptor. Objective: To carry out the evaluation of the quality management of a transfusion agency located in the city of Camboriú, SC, Brazil. Material and Methods: The PDCA Cycle (Plan, Do, Check, Act) was used to plan and organize the quality management actions, to observe the improvements and, where necessary, to assist in the resolution of detected issues. Results: Information from the hemotherapic routine of the institution was obtained through 15 technical visits. Technical Inspection Checklists in the Hemotherapy Service indicated a compliance of 80% with the norms. related to biosafety , physical area and reagents, while most of the non-conformities were observed in the Quality Management sector. Thus, Quality Tools were used for correction of nonconformities. After the execution of 11 improvement actions, the compliance percentage of the Quality Management item was found to be 100%. Conclusion: Despite the nonconformities found in the transfusion agency under study, no significant risks in the health care provided to the population were observed. (AU)

Controle de riscos potenciais em serviços de hemoterapia no Brasil: uma abordagem para autoridades reguladoras / Control of potential risk in blood establishments in Brazil: a strategy for regulating authorities

Objetivo. Descrever a situação sanitária dos serviços de hemoterapia (SH) brasileiros avaliados pelo sistema nacional de vigilância sanitária em 2013. Método. Neste estudo descritivo, o perfil sanitário dos SH foi avaliado utilizando-se o Método de Avaliação de Risco Potencial de Serviços de Hemoterapia (MARPSH) desenvolvido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O MARPSH se fundamenta na mensuração do risco potencial associado a pontos críticos de controle do ciclo do sangue e envolve a avaliação de 471 itens de estrutura e processo. A partir dessa avaliação, os SH são classificados em cinco categorias de risco: baixo, médio-baixo, médio, médio-alto e alto. Os resultados foram analisados quanto ao tipo de serviço (considerando desde hemocentros coordenadores até unidades de coleta), tipo de financiamento (público/privado) e macrorregião brasileira. Resultados. Foram avaliados 1 212 estabelecimentos, o que correspondeu a 60% do universo de estabelecimentos do Brasil. Entre os avaliados, 81% estavam em situação satisfatória (grau de atendimento aos requisitos sanitários igual ou superior a 70%, o que corresponde às categorias de médio, médio-baixo e baixo risco). O número de itens sem conformidade de estrutura e processo foi maior na região Norte, nas agências transfusionais (localizadas em hospitais, com função de armazenar, realizar testes de compatibilidade entre doador e receptor e transfundir os hemocomponentes) e nos serviços públicos. Conclusão. O uso do MARPSH facilitou a avaliação dos SH no Brasil e revelou oportunidades objetivas de melhoria que devem ser atendidas pelas autoridades reguladoras, especialmente nos serviços públicos.

Objective. To describe the sanitary status of Brazilian blood establishments (BE) assessed by the national health surveillance system in 2013. Method. In the present descriptive study, the sanitary profile of BE was assessed using the Blood Establishment Potential Risk Assessment Method (Método de Avaliação de Risco Potencial de Serviços de Hemoterapia, MARPSH), developed by the National Sanitary Surveillance Agency (Anvisa). The MARPSH involves the evaluation of 471 structure and process items to produce an assessment of potential risk associated with critical control points in the blood cycle (vein-to-vein). Based on this assessment, BE are classified into five risk categories: low, medium-low, medium, medium-high, and high. The results were analyzed regarding the type of service (considering all levels, from coordinating centers to collection units), type of financing (public/private) and geographic region. Results. Of the existing BE, 1 212 (60%) were assessed in 2013. Of these, 81% met ≥ 70% of the sanitary requirements (satisfactory status, corresponding to medium, medium-low, and low risk categories). Transfusion agencies (hospital units with the role of storing, running compatibility tests between donors and recipients, and transfusing blood components) and public establishments had the highest number of non-conformity structure and process items. Conclusion. The use of the MARPSH facilitated the assessment of BE in Brazil and revealed objective opportunities for improvement. These gaps should be addressed by regulating authorities, especially in public services.

Doação de sangue: a cobertura do jornalismo local e sua contribuição para a formação da opinião pública / Blood donation: local news coverage and its role in the formation ofpublic opinion / Donación de sangre: la cobertura del periodismo local y su contribuciónpara la formación de la opinión pública

Este artigo procura analisar a forma como a doação de sangue, enquanto causa de saúde pública, foi noticiada por um jornal impresso da cidade de Juiz de Fora (MG) ao longo do tempo. A caracterização das notícias permite avaliar a maneira pela qual a imprensa local contribuiu para a formação da opinião pública acerca do tema. Para analisar as publicações de três períodos históricos foi utilizada como estratégia de pesquisa a Grounded Theory. Entrevistas com profissionais de imprensa da cidade complementaram as reflexões. As constatações revelam que os textos possuem uma estrutura com recorrência de informações,sem diversificação de argumentos e de dados que possam enriquecer o debate na esfera pública e a reflexão dos cidadãos. Entre outras conclusões, observa-se o apoio irrestrito dos jornalistas à doação de sangue como pauta da imprensa, embora apresentem a percepção espontânea de que há necessidade de diversificação das abordagens...

The objective of this article is to analyze how blood donation was reported over time by a printed newspaper published in Juiz de Fora, a city of the state of Minas Gerais, Brazil. The characterization of the news allowsus to evaluate the contribution of local press to the formation of the public opinion on the subject. In orderto examine these newspapers published during three historical periods, we have used Ground Theory as are search strategy. The reflections are supplemented by interviews with press professionals from the city. The findings reveal that the texts have a structure with recurrent information without diversification of argument sand data that might improve the public debate and reflection by citizens. In addition to other conclusions,the conversation with the journalists shows that the press has an agenda of unconditional support for blooddonation, although they have the spontaneous notion that there is a need for diversification of approaches...

Este artículo buscó analizar cómo la donación de sangre, en cuanto causa de salud pública, ha sido comunicada por un periódico impreso de la ciudad de Juiz de Fora (MG) a lo largo del tiempo. La caracterización delas noticias permite evaluar la manera por la cual la prensa local contribuye para la formación de la opinión pública sobre el tema. Para analizar las publicaciones de tres periodos históricos se utilizó como estrategia de investigación la Grounded Theory (GT). Entrevistas con profesionales de prensa de la ciudad complementaron las reflexiones. Las constataciones revelan que los textos tienen una estructura con recurrencia de informaciones, sin diversificación de argumentos y datos que puedan enriquecer el debate en la esfera pública y la reflexión de los ciudadanos. Entre otras conclusiones, la conversa con los periodistas demuestra apoyo irrestricto a la donación de sangre como pauta de la prensa, aunque presenten la percepción espontáneade que hay la necesidad de diversificación de los abordajes...

Regulação de sangue no Brasil: contextualização para o aperfeiçoamento / Blood regulation in Brazil: contextualization for improvement

A utilização dos produtos do sangue como medicamentos essenciais e o reconhecimento das dimensões dos riscos transfusionais demandam dos países uma ação regulatória com foco em qualidade e segurança. Nesse campo, os órgãos reguladores têm papel fundamental em imprimir socialmente a garantia de que os componentes do sangue serão produzidos e utilizados de acordo com as normas técnicas vigentes. Assim, na busca para gerenciar os riscos sanitários envolvidos no processamento e uso do sangue, o modelo regulatório brasileiro, baseado na construção de uma política nacional de sangue, sob gestão do Estado, vem passando por aprimoramento conceitual e inovação de seus instrumentos. Com a inserção das boas práticas de fabricação preconizadas pela Organização Munidal da Saúde nas normativas brasileiras, o país avança na visão dos estabelecimentos de sangue como centros produtores de produtos biológicos originados do sangue para fins terapêuticos e fortalece a necessidade de desenvolvimento de mecanismos para a segurança no atendimento a doadores e receptores. O desenvolvimento de uma política nacional de sangue coordenada pelo Estado e a instituição de um sistema nacional de vigilância sanitária com poder fiscalizatório legitimado são elementos essenciais utilizados no Brasil para garantia de sangue em quantidade, qualidade, segurança e em tempo oportuno à população. Este artigo tem por objetivo discutir o contexto atual do modelo regulatório de sangue no Brasil na perspectiva de apontar desafios para o aperfeiçoamento desse modelo.

The use of blood products as essential medicines and the recognition of the high risk associated with blood transfusions require governments to take regulatory action with a focus on quality and safety. In this scenario, regulatory agencies play an essential role in socially advancing the guarantee that blood components will be produced according to current operating rules. Thus, in the effort to manage sanitary risks involved in the processing and use of blood, the Brazilian regulatory model, based on the construction of a national blood policy overseen by the State, has undergone conceptual improvement and review of the tools employed to achieve its goals. With the inclusion of good manufacturing practices as part of the Brazilian norms, as recommended by the World Health Organization, the country has moved forward in its view of blood facilities as manufacturing centers producing blood-derived biologics for therapeutic applications. It has also strengthened the need to develop safety mechanisms for blood donors and recipients. The development of a State-coordinated national blood policy and the institution of a national surveillance system with legitimate power of inspection are essential elements used in Brazil to guarantee the amount, quality, safety, and timeliness of blood supply to the population. The present article aims to discuss the present context of the blood regulatory model in Brazil so as to identify the challenges for improvement of this model.